研发过程中的药品或体外诊断试剂盒,其试制产品的性能评价应由研发部门完成还是质量管理部门完成?

研发过程中的药品或体外诊断试剂盒,其试制产品的性能评价应由研发部门完成还是质量管理部门完成? 请问体外诊断包括哪些?做体外诊断研发毒性大吗?分子诊断试剂研发或荧光诊断研发毒性怎么样呢?女生适合做吗 血清甘油三酯TG试剂盒配方中的ATP,全称是什么?是不是用的ATP二钠?我看到你是从事体外诊断试剂盒行业的,我也是.刚从从事几个月,做TG研发的,现在遇到一个问题,显色一直太浅,估计是原材料问 血站需要哪些设备和体外诊断试剂盒RT 药品类体外诊断试剂审批流程和普通体外诊断试剂审批一样吗 体外诊断试剂属于药品管理还是医疗器械管理?不是说三类的体外诊断试剂属于药品管理吗? 医院检验科常用的体外诊断试剂（或试剂盒）有哪些?比如说早孕、丙肝、艾滋之类的,越全面越好, 什么是体外生物诊断试剂?有谁知道“体外生物诊断试剂”的概念或定义? 国内有哪些做三类体外诊断试剂盒做的比较好的企业? 体外诊断试剂盒中质控品是怎么来的,为什么质控品的浓度是一个范围 体外诊断试剂在运输过程中如何保持温度 体外诊断试剂如何区分药品类的和医疗器械类的? 什么是体外诊断试剂 什么是体外诊断试剂 体外诊断试剂盒分三类,和医疗器械的三类是相对应的吗?医疗器械的注册分为三类,体外诊断试剂盒也分三类,这两个三类有关系吗?体外诊断试剂盒是按医疗器械来报批的,他们的三类是相对应 体外诊断试剂药品类具体有哪些?体外诊断试剂药品类的具体有哪些?一楼的删掉,二楼的回答的很好,但是不是“药品类”的呀,不要医疗器械类的哦.有没有出处? 我们是医疗器械经营企业,想经营体外诊断试剂盒,请问经营范围中该增补哪一项原经营范围其中有一项是6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）,搞不懂这是怎么分类的 体外诊断试剂的分类