医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行.

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/11/07 20:59:49

医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行.
医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行.

医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行.
我觉得公式计算比较唬人,根据试验所要达到的目的,计算出了的样本数.但是SFDA对分期试验有最低的样本量要求,如果只是注册,按照那个要求也行.最好两个都兼顾.

公式比较唬人?请问下你试验设计时所谓的非劣效或优效不依据公式如何证明?
样本量确定必须有统计学依据,最低样本量是法规要求,两项都需要符合。

医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行. 向医疗机构提供《医疗器械临床试验须知》 的样本谁有. 医疗器械临床试验中人数如何确定 医疗器械临床试验的步骤有哪些? 医疗器械临床试验都必须需要人做实验吗? 医疗机构及医疗器械临床试验人员的条件及职责是什么? 请问如何做医疗器械临床试验? 医疗器械临床试验方案具体是什么啊? 如何确定样本统计量 如何确定临床回顾性研究的样本量 英语翻译市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械,临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案.医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及持续时 医疗器械临床试验例数问题,关于全自动免疫分析仪的临床试验例数请教有谁做过国产全自动免疫分析仪(三类)的临床试验吗?与其它仪器对比试验,各个项目需要做多少例才有统计学意义呢? 怎么确定抽样调查中的样本量? 问卷调查的预调查是否要求一定的样本量?怎么确定? 谁有环氧乙烷(EO)残留量检测比色法的所有仪器清单和操作规范?我的产品是一次性使用无菌医疗器械,鞘管。环残验证必须做,根据14233.1的两个方法,我们使用比色法。 统计学问题--根据样本容量的不同我们可以选择什么样的统计量? 1.进行相关系数的计算,首先必须确定自变量和因变量.2.样本方差是总体方差的一个无偏估计量. 【求助】如何根据酶活来确定酶的添加量