QA的职责
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/11/05 22:41:00
QA的职责
QA的职责
QA的职责
QA人员
1 、在QA主管的领导下,对各仓库、生产区、生产现场进行质量监控和检查.
2、 负责对物料、中间产品、成品取样送检和包装材料的核对检查.
3、 对洁净区洁净度进行定期检测.
4 、负责中间产品的抽样,按检验结果决定中间产品是否能进入下道工序.
5、对生产工艺卫生、人员卫生、环境卫生进行监督检查,复核清场情况,签发清场合格证.
6、监督各项GMP管理和标准操作规程的落实执行.
7、协助对产品质量偏差、质量事故、不合格品的调查和处理.
8 、监督销毁因质量原因退货和收回的药品与残损、印有批号的剩余标签等.
9 、协助进行GMP自检工作和验证工作.
10 、在现场监督过程中,发现异常情况及时向QA主管汇报.